Kit Antiacne Completão

Antes de chegar nas suas mãos, o nosso Tônico Antiacne passou por uma série de avaliações em Instituto de Pesquisa Clínica. Esses são os resumos de alguns deles e os resultados:

Avaliações de Segurança

O Tônico Antiacne passou por uma série de estudos clínicos que garantem a segurança do produto:

• Aceitabilidade Cutânea em uso com todo painel pele sensível sting-test positivo - produto seguro para ser aplicado sobre a pele sensível e apresentou alta tolerância cutânea;
• Aceitabilidade Oftalmológica em uso - produto seguro para ser aplicado sobre a pele ao redor da região dos olhos (seguindo as instruções de uso escritas na embalagem);
• Irritabilidade dérmica primária, acumulada e sensibilização cutânea - produto seguro para ser aplicado sobre a pele;
• Não-fototóxico e não-sensibilizante - o produto não causa irritação/sensibilização na pele, mesmo na presença de radiação solar UVA.

Durante o estudo, os participantes da pesquisa foram acompanhados por uma equipe de médicos dermatologistas, entre outros técnicos e especialistas em Pesquisa Clínica.

Avaliações de Eficácia

Eficácia Clínica

Comedogenicidade (método quantitativo, Lucky 1996) contagem por segmentação de face e análise estatística

Trinta (30) participantes com pele oleosa e tendência a acne usaram o Tônico Antiacne diariamente durante 28 dias e foram avaliados no Instituto de Pesquisa Clínica em D0 e D28 seguindo o protocolo de Lucky, 1996. Foi possível observar que houve redução estatisticamente significativa (p=0,0184) no número de lesões não-inflamatórias (comedões abertos e comedões fechados) na população estudada.

Eficácia Instrumental

Avaliação da oleosidade superficial cutânea

O Tônico Antiacne promove redução na oleosidade da pele. Em estudo clínico, com o auxílio do equipamento Sebumeter® foi possível constatar que 100% dos participantes da pesquisa apresentaram redução da oleosidade da pele após 2 horas e 67% dos participantes apresentaram redução da oleosidade da pele após 6 horas da aplicação do produto investigacional.

Eficácia Percebida

Neste estudo, um grupo de 30 participantes de pesquisa aplicaram o produto diariamente, de acordo com o nosso modo de uso durante 28 dias e, após esse período, nos contam o que perceberam do produto. Tivemos ótimos resultados:

As nossas fórmulas incríveis foram submetidas a rigorosos testes clínicos para trazer à comunidade Sallve produtos realmente eficazes e seguros, continuando nossa proposta de excelência.

Além disso, nossos estudos clínicos foram submetidos ao CEP (Comitê de Ética em Pesquisa), o qual foi criado para defender os interesses dos participantes de pesquisa clínica em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos (Normas e Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos)

O Sérum Antiacne hidrata a pele

Começando pela hidratação, o nosso Sérum Antiacne hidrata a pele, promovendo a “hidratação ativa”, oferecida por ingredientes com capacidade higroscópica (que atraem água das camadas mais profundas da pele para o estrato córneo, a parte mais superficial).

Do ponto de vista terapêutico, a hidratação da camada córnea aumenta bastante a permeabilidade da pele favorecendo a absorção percutânea dos princípios ativos (WESTER & MAIBACH, 1985). Assim, os demais ingredientes incríveis da formulação serão recebidos de forma melhor pela pele.

O instrumento usado para medir a hidratação cutânea foi o Corneometer® (Courage+Khazaka), o qual é baseado na medição da capacitância de um meio dielétrico, nesse caso, do estrato córneo, a camada mais superficial da pele. Com o aumento da hidratação, suas propriedades dielétricas mudam. A medição é baseada no fato de que a água tem uma constante dielétrica mais alta (81) do que a maioria das outras substâncias (a maioria <7).

Como mostrado no gráfico abaixo, o Sérum Antiacne é capaz de hidratar a pele, significativamente.

O Sérum Antiacne não aumenta a oleosidade da pele. As medidas para verificar a oleosidade da pele foram realizadas usando o equipamento Sebumeter® SM 815 (Courage + Khazaka electronic GmbH). As medidas foram feitas em 35 pessoas nos pontos de tempo:

• T0 - antes da aplicação do produto;
• Tim - imediatamente após a aplicação do produto (após 15 minutos de secagem);
• T1 – após um dia de uso do produto;
• T3 – após 3 dias de uso do produto;
• T7 – após 7 dias de uso do produto;
• T30 – após 30 ± 2 dias de uso do produto.

Em todos os pontos de tempo a oleosidade estava significativamente mais baixa do que antes de começar o uso do Sérum Antiacne.

O Sérum Antiacne não é comedogênico e diminui acne

Os participantes foram avaliados para contagem e classificação das lesões acneicas, com base no método de Lucky (1996), sob supervisão dermatológica.

O método de Lucky propõe uma contagem facial segmentada (5 regiões da face) de lesões acneicas (comedões abertos, comedões fechados, pápulas, pústulas). As regiões da face avaliadas foram: lado direito e esquerdo da testa, lado direito e esquerdo das bochechas e queixo; determinadas a partir de um tracejado da área da linha do cabelo à mandíbula. A área do nariz foi excluída para contagem das lesões. Cada tipo de lesão foi avaliado e registrado para cada segmento facial.

Lesões não inflamatórias

A partir de 7 dias de uso do Sérum Antiacne aconteceu redução significativa na quantidade de cravos (comedões abertos e fechados).

Lesões inflamatórias

A partir de 7 dias de uso do Sérum Antiacne aconteceu redução significativa na quantidade de acne (pápulas e pústulas).

O Sérum Antiacne também foi avaliado por Eficácia Percebida

A autoavaliação pelos participantes da pesquisa foi realizada baseando-se no “Standard Guide for Sensory Claim Substantiation” (ASTM E 1958-06, 2006) através da aplicação de questionário.

Após 1 semana usando o Sérum Antiacne:

• 97,1% dos participantes relataram que a pele não fica irritada após aplicar o Sérum Antiacne;
• 97,1% dos participantes notaram uma melhora na aparências das cicatrizes de espinhas;
• 97,1% dos participantes notaram que a oleosidade da pele não aumentou ao longo do dia;
• 94,3% dos participantes relatou que os poros estavam com uma aparência melhor ao fim desses dias de uso contínuo;
• 94,3% dos participantes relataram que o produto exerce um efeito secativo sobre as espinhas;
• 94,3% reportaram que a quantidade de espinhas da pele do rosto diminuiu;
• 91,4% notaram que a pele não fica ressecada após o produto 82,9% consideram que a pele ficou hidratada;
• 88,6% dos participantes perceberam que os poros estavam com uma aparência melhor pela manhã;
• 85,7% perceberam que houve uma diminuição na quantidade de cravos;
• 85,7% dos participantes perceberam a pele mais iluminada, 80% perceberam a pele mais viçosa;
• 77,1% dos participantes perceberam que o sérum anti-acne uniformizou o tom de pele.

Após 30 dias de uso do Sérum Antiacne:

• 100% dos participantes notaram uma melhora na aparências das cicatrizes de espinhas;
• 100% dos participantes relatou que os poros estavam com uma aparência melhor ao fim desses dias de uso contínuo;
• 100% dos participantes relataram que o produto exerce um efeito secativo sobre as espinhas;
• 100% dos participantes relataram que a pele não fica irritada após aplicar o Sérum Antiacne
• 97,1% dos participantes perceberam que os poros estavam com uma aparência melhor pela manhã;
• 94,3% dos participantes notaram que a oleosidade da pele não aumentou ao longo do dia;
• 94,3% dos participantes perceberam que o sérum anti-acne uniformizou o tom de pele;
• 94,3% notaram que a pele não fica ressecada após o produto 74,3% consideram que a pele ficou hidratada;
• 94,3% dos participantes perceberam a pele mais iluminada, 91,4% perceberam a pele mais viçosa;
• 91,4% dos participantes perceberam que a pele não fica pegajosa após usar o produto;
• 88,6% perceberam que houve uma diminuição na quantidade de cravos.

O Sérum Antiacne passou por testes de aceitabilidade cutânea em uso para estudar a segurança

Avaliação clínica dermatológica:

Durante o estudo, nenhum participante apresentou sinais clínicos na pele relacionados claramente ao uso do produto.

Avaliação Clínica Oftalmológica:

Durante o estudo, nenhum participante apresentou sinal clínico ocular e/ou sensações de desconforto ocular relacionados ao uso do produto.

O Sérum Antiacne não causa fotoalergia e não é fototóxico

A fotoalergia é o aumento da reatividade cutânea à luz ultravioleta com base imunológica. Já a fototoxicidade é o aumento da reatividade cutânea à luz ultravioleta sem base imunológica.

O estudo patch-test (em regiões delimitadas nas costas dos participantes) foi feito em 27 pessoas. Imediatamente após a finalização da irradiação, e 24h, 48h e 72h depois dela, foram realizadas as leituras e os registros das mesmas. Utilizou-se um Simulador Solar constituído por duas lâmpadas de radiação ultravioleta (Ultra Vitalux) da Osram de 300 Watt.

Ao longo do estudo não houve eventos adversos relacionados ao produto investigacional. Um evento adverso é qualquer ocorrência médica desagradável em um participante de pesquisa clínica que administrou um produto, nesse caso, cosmético.

Avaliação de Sinais Clínicos (Leituras)

Durante o estudo, as regiões de aplicação do produto e do controle foram avaliadas e caso fosse verificado algum sinal clínico, esse seria classificado de acordo com a escala preconizada pelo Grupo Internacional de Pesquisa de Dermatite de Contato - ICDRG - (FISHER, 1995). Ao fim do estudo:

• O produto não induziu processo de fotoalergia cutânea no grupo de estudo;
• O produto não induziu processo de fototoxicidade cutânea no grupo de estudo;
• O produto foi considerado seguro nas condições avaliadas;
• O claim “Dermatologicamente Testado” pode ser sustentado.

Estudos Clínicos realizados na Allergisa – Campinas, SP

Antes de chegar nas suas mãos, o nosso Óleo Antiacne passou por uma série de avaliações em Instituto de Pesquisa Clínica. Esses são os resumos de alguns deles e os resultados:

Avaliações de Segurança

O Óleo Antiacne passou por uma série de estudos clínicos que garantem a segurança do produto:

• Aceitabilidade Cutânea em uso - produto seguro para ser aplicado sobre a pele, apresentou alta tolerância cutânea;
• Aceitabilidade Oftalmológica em uso - produto seguro para ser aplicado sobre a pele ao redor da região dos olhos (seguindo as instruções de uso escritas na embalagem);
• Irritabilidade dérmica primária, acumulada e sensibilização cutânea - produto seguro para ser aplicado sobre a pele;
• Não-fototóxico e não-sensibilizante - o produto não causa irritação/sensibilização na pele, mesmo na presença de radiação solar UVA.

Durante o estudo, os participantes da pesquisa foram acompanhados por uma equipe de médicos dermatologistas, entre outros técnicos e especialistas em Pesquisa Clínica.

Avaliações de Eficácia

Eficácia Clínica

Comedogenicidade (método quantitativo, Lucky 1996) contagem por segmentação de face e análise estatística

Trinta (30) participantes com pele oleosa e tendência a acne usaram o Óleo Antiacne diariamente durante 28 dias e foram avaliados no Instituto de Pesquisa Clínica em D0 e D28 seguindo o protocolo de Lucky, 1996. Foi possível observar que em apenas 7 dias de uso diário do produto houve redução estatisticamente significativa (p=0,0422) no número de lesões não-inflamatórias (comedões abertos e comedões fechados) na população estudada e também houve redução estatisticamente significativa (p=0,0032) das lesões inflamatórias (pápulas e pústulas).

Global Acne Grading System – GAGS avaliação qualitativa da acne

32 participantes da pesquisa apresentando grau de acne (Segundo Leeds): 94% Grau II e 6% Grau III usaram o Óleo Antiacne diariamente durante 28 dias e foram avaliados no Instituto de Pesquisa Clínica em D0, D14 e D28 seguindo o protocolo. Foi possível observar que houve redução significativa (p<0,05) dos valores classificação global de acne (GAGS) após 14 e 28 dias de uso domiciliar do óleo antiacne. Isto indicou que ele proporcionou redução da gravidade de acne em 63% dos participantes após 14 dias e em 72% dos participantes da após 28 dias de uso domiciliar do óleo antiacne.

Eficácia Instrumental

Sebumeter® para avaliação da oleosidade superficial cutânea

De acordo com os resultados obtidos foi possível observar redução significativa (p<0,05) nos valores de oleosidade superficial cutânea após 28 dias de uso domiciliar, indicando que o óleo antiacne proporcionou redução da oleosidade da pele. O óleo antiacne proporcionou redução de 24,1% na oleosidade da pele facial após 28 dias de uso domiciliar. Foi possível observar que 100% dos participantes da pesquisa apresentaram redução na oleosidade da pele.

Tewameter® para avaliação da função barreira cutânea

De acordo com os resultados obtidos foi possível observar redução significativa (P<0,05) nos valores de TEWL (transepidermal water loss, do inglês, perda de água transepidérmica) após 28 dias de uso domiciliar, indicano do que o óleo antiacne proporcionou melhora na eficiência da barreira cutânea. Foi possível observar que 71% dos participantes da pesquisa apresentaram melhora na barreira cutânea.

Eficácia Percebida

Neste estudo, um grupo de 32 participantes de pesquisa aplicaram o produto diariamente, de acordo com o nosso modo de uso durante 28 dias e, após esse período, nos contam o que perceberam do produto. Tivemos ótimos resultados já em 14 dias de uso: